新型コロナウイルス研究関連ページ

◆ NovaLisa® SARS-CoV-2 (COVID-19) ELISAキット

ヒト血清あるいは血漿中におけるSARS-CoV-2ウイルスに対するIgG、IgA、IgM抗体の定性的検出にご利用いただけます。
初期テスト(>300サンプル)において、高い感度と特異性が検証されています*。

（特徴）

• IgG、IgM、IgA抗体それぞれを別々に検出
• 迅速なアッセイ、合計2時間未満のインキュベーション
• 直ぐにご利用いただけるよう調整されています
• アッセイは自動化が可能

詳細

※　本製品は研究用として販売しております。臨床診断を目的とした検査には使用できませんので予めご了承ください。

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* How do the SARS-CoV-2 assays work?

These assays utilize a SARS-CoV-2 Nucleocapsid recombinant antigen and have been tested against numerous cross-reactive viral species.
Over 300 total samples have been run on the assay. Several additional studies are ongoing to further confirm the clinical performance.
For perfomance studies only.

◆ NovaPrime SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCR Assay Kit　

開発元：NovaTec Immundiagnostica GmbH（ドイツ）

GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCRは、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）病原体の定性的な直接検出のためのマルチプレックスリアルタイムPCRです。
※　本製品は研究用として販売しております。臨床診断を目的とした検査には使用できませんので予めご了承ください

ウイルス感染の初期段階では、病原体の直接診断が鍵となります。

GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCRキットは、ヒト呼吸器サンプル中の新規コロナウイルス（SARS-CoV-2）のRNAの定性検出を目的としています。N 遺伝子に含まれる 2 つの標的配列と抽出/阻害制御の多重検出が可能です。

主なメリット

• 96回分の判定に対応
• 2つのターゲットシーケンスを同時に検出
• マルチプレックスPCR – 逆転写反応とPCRを1回の反応で1ステップで実施可能。
• ターンアラウンドタイム約2時間
• 抽出工程のコントロール、ポジティブコントロールを含む

本アッセイは、ABI Prism® 7500 SDS/Fast SDS (Applied Biosystems™ ThermoFisher Scientific) PCR サイクラー上でバリデーションされました。さらなるバリデーションも実施中です）。

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陰性サンプルと陽性サンプルがそれぞれ30検体テストされました。テストされた合計60サンプルすべてについての検査結果は100%一致しました。

交差反応性は、通常の細菌叢・類似の症状を引き起こす病原体・SARS-CoV-2に関連する病原体に対してin silico解析によって評価されました。上記のような交差反応を起こす可能性のある配列との相同性が80%を超えないプライマー・プローブセットは、交差反応を起こさないと予想されます。in silico解析に加えて、本キットによるアッセイを、コロナウイルス 229E・コロナウイルス NL63・コロナウイルス OC43・SARSの核酸を材料に実施しました。その結果、いずれの病原体の核酸に対しても検出可能な増幅シグナルを生成しませんでした。

GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 RT-PCR キットはドライアイス梱包にて出荷され、凍結状態で到着します。

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